Das Eversense^® E3 CGM System ist indiziert, um Messungen des Blutzuckers an der Fingerbeere für Therapieentscheidungen zu ersetzen. Beobachten Sie Ihre Glukosewerte, Symptome und Trends aufmerksam. Wenn Ihre Symptome von den Glukosewerten des Sensors oder den Angaben von Warnungen abweichen, überprüfen Sie Ihren Glukosewert mit einem Blutzuckermessgerät, bevor Sie eine Therapieentscheidung treffen.^*

Um eine Therapieentscheidung zu treffen, sollte der Verwender Folgendes berücksichtigen:

• Die Informationen in der Statusleiste.
• Den aktuellen Glukosewert des Sensors – der aktuelle Glukosewert sollte in Schwarz angezeigt werden.
• Den Trendpfeil – es sollte ein Trendpfeil angezeigt werden.
• Neue Trendinformationen und Alarme.

In folgenden Situationen sollte KEINE Therapieentscheidung getroffen werden:

• Es wird kein Glukosewert angezeigt.
• Es wird kein Trendpfeil angezeigt.
• Ihre Symptome stimmen nicht mit den angezeigten Glukoseinformationen überein.
• Der aktuelle Glukosewert des Sensors wird in Grau angezeigt.
• Die Statusleiste wird in Orange angezeigt.
• Sie nehmen Medikamente aus der Klasse der Tetracycline.

^* Wenn Sie sich nicht sicher sind, wie oder wann Sie Therapieentscheidungen treffen sollten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Hinweis: Beachten Sie stets die Glukoseinformationen in der Eversense CGM-App auf Ihrem Smartphone, wenn Sie Therapieentscheidungen treffen. Verwenden Sie keine sekundäre Anzeige wie eine Apple Watch oder Eversense NOW.

Der Eversense^® E3 Sensor enthält ein miniaturisiertes Fluorometer, das den Glukosegehalt in Gewebeflüssigkeit anhand der Fluoreszenzintensität misst. Der Sensor wird subkutan (unter der Haut) im Oberarm implantiert, sodass kein Teil des Sensors aus der Haut herausragt. Der Sensor bleibt an der eingesetzten Position und liefert CGM-Messungen für die Betriebsdauer des Sensors von bis zu 180 Tagen.
Der Sensor ist in einem biokompatiblen Material verkapselt und verwendet ein einzigartiges, Glukose-anzeigendes fluoreszierendes Polymer. Eine in den Sensor integrierte Leuchtdiode regt das Polymer an und das Polymer gibt Änderungen der Glukosekonzentration dann schnell durch eine Veränderung der Lichtemission an. Die Messung wird dann an den Smart Transmitter übertragen. Die Messungen sind vollständig automatisch und erfordern keinen Eingriff durch den Verwender.
Der Sensor ist ca. 3,5 mm x 18,3 mm groß und mit einem Silikonring versehen, der eine geringe Menge Dexamethasonacetat enthält, ein entzündungshemmendes Steroid. Das Dexamethasonacetat minimiert Entzündungsreaktionen auf ähnliche Weise wie gängige Medizinprodukte, wie z. B. Herzschrittmacher.

Im Folgenden werden die Schritte zum Koppeln Ihres Mobilgeräts und Ihres Smart Transmitters beschrieben.

1. Starten Sie die Eversense® App und gehen Sie zum Bildschirm „Verbinden“ (wenn Sie die Kopplung während der Installation durchführen, wird der Bildschirm „Verbinden“ angezeigt, wenn Sie auf „Ich habe einen Smart Transmitter“ tippen).
2. Drücken Sie die Ein/Aus-Taste des Smart Transmitters drei Mal, um den „Sichtbaren Modus“ (Bluetooth) zu aktivieren.
3. Wenn der Smart Transmitter grün und orange blinkt, tippen Sie im Bildschirm ""Verbinden"" auf die Smart Transmitter ID. Die App beginnt dann, nach dem Transmitter zu suchen.
   • Die Smart Transmitter-ID ist die Seriennummer auf der Rückseite des Smart Transmitters
4. Wenn die App Ihren Smart Transmitter gefunden hat, wird das Popup-Fenster BLUETOOTH-KOPPLUNGSANFRAGE angezeigt.
5. Tippen Sie auf „Koppeln“, um die Kopplung zu bestätigen.
6. Sobald die Kopplung abgeschlossen ist, zeigt die App neben der Smart Transmitter-ID „Verbunden“ an.

HINWEIS: Der Smart Transmitter darf während des Kopplungsvorgangs nicht geladen werden.

Mit dem System werden Einweg-Klebepflaster für den täglichen Gebrauch mitgeliefert, die Ihnen von Ihrem Arzt ausgehändigt werden, nachdem der Sensor installiert wurde. Das Pflaster hat eine Seite mit Acryl-Klebstoff, die an der Rückseite des Smart Transmitters angebracht wird, und eine Seite mit einem Silikonpflaster, das auf die Haut geklebt wird.

Es werden keine Glukosemesswerte angezeigt. Laden Sie den Akku des Smart Transmitters stets unverzüglich auf, wenn er vollständig entladen ist. Wenn der Akku nicht innerhalb von 16 Stunden nach Ausgabe der Warnung „Akku leer“ geladen wird, wechselt das System zurück in die Initialisierungsphase.
In der Eversense App wird zudem ein Status-Banner „Kein Transmitter erkannt“ angezeigt.

Ab dem 22. Tag werden Sie nach einer erfolgreichen Kalibrierung benachrichtigt, wenn sich die Kalibrierungshäufigkeit ändert.

Zusätzlich wird im Bildschirm „Kalibrieren“ (Menü → Kalibrieren) immer die aktuelle Phase angezeigt, in der sich das System befindet.